Thor Medical ASA TRMED

Selskapet har nådd en kritisk milepæl ved å fullføre byggingen av AlphaOne-anlegget til rett tid og innenfor budsjett. Anlegget er nå i kommersiell drift, og selskapet har gjennomført sin første kommersielle leveranse til en kunde i august 2026. Selskapet går nå inn i en kommersiell oppskaleringsfase med fokus på produksjonsvolum og inntektsvekst. De har sikret betydelig fremtidig avsetning med avtaler for thorium-228 verdt ca. 850 millioner NOK. Finansielt viser første halvår et betydelig underskudd på 54,7 millioner NOK, drevet av økte personalkostnader og avskrivninger knyttet til anleggsutbyggingen. Selskapet forventer negativ EBITDA gjennom 2026, med mål om break-even i 2027.

En primærinnsider, Head of Communications & Corporate Affairs, har kjøpt 27.777 aksjer i selskapet til gjennomsnittskurs NOK 4,14, tilsvarende ca. NOK 115.000. Dette er en mindre innsidetransaksjon uten ytterligere finansiell informasjon i meldingen.

Årsrapporten for 2025 beskriver Thor Medical ASAs overgang fra pilotdrift til industriell produksjon av alfa-emittere for kreftbehandling. Selskapet har nådd viktige milepæler, inkludert endelig investeringsbeslutning for AlphaOne-anlegget, sikring av full finansiering for bygging og oppskalering, samt inngåelse av flere flerårige salgsavtaler med globale farmasøytiske aktører. Selskapet har generert sin første omsetning i 2025, men opererer fortsatt med betydelig underskudd grunnet investeringskostnader og organisasjonsbygging.

Rapporten for andre halvdel og fullt år 2025 viser at Thor Medical ASA har gått over fra pilotfase til kommersiell utførelse. Selskapet er i ferd med å ferdigstille sin første kommersielle produksjonsanlegg, AlphaOne, som forventes å være operativ i tredje kvartal 2026. Selskapet har sikret betydelig finansiering og har en voksende ordrebok på ca. 850 millioner NOK fra flere store farmasøytiske kunder. Selskapet forventer positiv kontantstrøm innen utgangen av 2027.

Thor Medical ASA rapporterte sine halvårsresultater for 2025, preget av betydelig operasjonell fremgang og kapitalinnhenting for oppskalering. Selskapet har tatt endelig investeringsbeslutning for sin første kommersielle produksjonsanlegg, AlphaOne, og har økt den planlagte kapasiteten med 40 % som følge av sterk etterspørsel. Selskapet har sikret viktige strategiske avtaler, inkludert en råvareavtale for thorium-232 og flere salgsavtaler med ledende aktører innen målrettet alfa-terapi (TAT). Finansielt rapporterte selskapet en omsetning på 0,1 millioner NOK og et EBITDA-tap på 23,1 millioner NOK, men har en solid likviditetsposisjon på 224,4 millioner NOK etter kapitalinnhenting gjennom aksjeemisjoner og låneforpliktelser.

Thor Medical ASA er et førkommersielt selskap uten inntekter som i 2024 hadde EBIT på -43,9 MNOK (mot -7,2 MNOK i 2023) og et underskudd på 42,2 MNOK. Pilotanlegget på Herøya ble ferdigstilt på tid og budsjett, tre leveringsavtaler (ARTBIO, AdvanCell og en udefinert farmakunde) med forventet inntekt ca. 300 MNOK over fem år er inngått, og ca. 200 MNOK ble hentet i egenkapital des. 2024/jan. 2025 pluss 90 MNOK lånetilsagn fra Innovasjon Norge. Endelig investeringsbeslutning for AlphaOne (kapitalbehov 330 MNOK, mekanisk ferdigstillelse ventet Q3 2026) ble tatt i mars 2025; selskapet varsler at ytterligere kapitalinnhentinger vil være nødvendige for senere faser.

Rapportet for 2024 viser at Thor Medical ASA er i en pre-kommersiell fase med fokus på oppskalering av produksjon av alfa-emittere for kreftbehandling. Selskapet har fullført pilotanlegget i Herøya i henhold til plan og budsjett, og har sikret flere kommersielle salgsavtaler som dekker størstedelen av den planlagte kapasiteten i det kommende kommersielle anlegget, AlphaOne. AlphaOne forventes å starte produksjon i 2026, og prosjektet er nå fullfinansiert gjennom en kombinasjon av egenkapitalinnhenting (ca. NOK 200 millioner), lån fra Innovation Norway (NOK 90 millioner) og arbeidskapital.

Rapport for første halvår 2024 viser at Thor Medical ASA er i en pre-kommersiell fase med fokus på oppbygging av pilotanlegg ved Herøya. Selskapet har ikke hatt inntekter i perioden og rapporterer et underskudd før skatt på 13,1 millioner NOK. Pilotanlegget er i tråd med plan og kostnad, med mål om ferdigstillelse i slutten av Q3 2024 og leveranse av produktprøver til kunder innen utgangen av året. Selskapet har sikret seg en betydelig råvareavtale i Sør-Afrika og har mottatt et tilskudd på 6 millioner NOK fra Innovasjon Norge. Det er igangsatt en konseptstudie for et 'fast-track'-anlegg med et estimert kapitalbehov på 250 millioner NOK, med mål om investeringsbeslutning innen Q1 2025.

Årsrapporten for 2023 beskriver en betydelig strategisk omstilling for Thor Medical ASA. Selskapet har gjennomført en oppkjøp og endret fokus fra kliniske studier til å bli en global leverandør av alfa-emittere for kreftbehandling. Selskapet er i en pre-kommersiell fase uten nåværende inntekter, men har signert tre hensiktsavtaler (LOI) med farmasøytiske selskaper. Viktige milepæler inkluderer etablering av et pilotanlegg i 2024 for produktverifisering, med mål om en endelig investeringsbeslutning (FID) for et industrielt anlegg innen utgangen av 2025. Selskapet har redusert sine driftskostnader betydelig etter å ha avviklet eldre virksomhet.

Rapporten for andre halvår 2023 viser at Thor Medical ASA befinner seg i en pre-kommersiell fase med fokus på etablering av et pilotanlegg ved Herøya. Selskapet har gjennomført en strategisk endring ved å avvikle eldre aktiviteter (Nanovector) og fokusere på produksjon av alfa-emittere for kreftbehandling. Selskapet har signert tre hensiktsavtaler (LOI) med radiofarmasøytiske selskaper, og forventer at etterspørselen fra disse alene vil overstige kapasiteten til det første industrielle anlegget. Selskapet har ikke generert inntekter i 2023, men har redusert driftskostnadene betydelig sammenlignet med 2022.

Rapporten for første halvår 2023 viser en betydelig strategisk omstilling for Thor Medical ASA. Selskapet har avsluttet PARADIGME-studien for å redusere kapitalforbruk og har gjennomført et oppkjøp av Thor Medical ASA AS, en leverandør av alfa-emittere for kreftbehandling. Dette markerer et skifte mot å bli en global leverandør av radiofarmasøytika. Selskapet har en god likviditetsposisjon med kontanter til å dekke aktiviteter frem til 2025, til tross for et betydelig underskudd på NOK 26,5 millioner i perioden.

Årsrapporten for 2022 beskriver en kritisk overgangsperiode for Thor Medical ASA etter at selskapets ledende kliniske studie, PARADIGME, ble avbrutt i juli 2022 grunnet manglende effektivitet og manglende kommersiell konkurransekraft for Betalutin®. Selskapet har gjennomført en omfattende restrukturering som inkluderer nedbemanning av over 85 % av de ansatte, nedleggelse av utenlandske datterselskaper og et skifte i ledelsen. Selskapet fokuserer nå på en tidlig fase-pipeline med CD37-målrettede terapier (blant annet Humalutin® og Alpha37) og søker strategiske alternativer for å skape verdi for aksjonærene.

Årsrapporten for 2022 beskriver et svært utfordrende år for Thor Medical ASA, preget av at selskapets mest avanserte kliniske studie, PARADIGME, ble avbrutt etter en gjennomgang som viste manglende kommersiell konkurransekraft. Dette førte til en omfattende omstrukturering i Q3 2022, inkludert nedbemanning av over 85 % av de ansatte og nedleggelse av flere datterselskaper. Selskapet har nå et nytt fokus på sin CD37-målrettede pipeline (blant annet Humalutin® og Alpha37) og søker strategiske alternativer for å maksimere aksjonærverdier. Selskapet har en begrenset kontantreserve og forventes å ha likviditet til drift frem til andre kvartal 2024 under nåværende modell.

Rapporten for andre halvdel og fullt år 2022 beskriver en kritisk situasjon for Thor Medical ASA. Selskapets viktigste kliniske studie, PARADIGME for Betalutin®, ble avbrutt etter at resultatene ikke møtte de nødvendige målene for kommersiell levedyktighet (ORR på 31,1 % mot mål på 40 %). Som følge av dette har selskapet gjennomført en omfattende restrukturering som inkluderer betydelige nedskjæringer i personalopposisjonen (fra 40 til 8 ansatte) og oppsigelse av større kontrakter. Selskapet har nå en uforpliktet kontantbeholdning på ca. 60 millioner NOK, som forventes å dekke driften frem til andre kvartal 2024. Ledelsen søker nå strategiske alternativer for å realisere verdi for aksjonærene etter at et foreslått fusjonstiltak ble stemt ned av aksjonærene i desember 2022.

Selskapet har annonsert en betydelig strategisk endring etter at den globale fase 2b-studien PARADIGME for Betalutin® ble avbrutt. Årsaken er at produktets profil ikke møtte de fastsatte målene, med lav responsrate og kort varighet, noe som gjør det kommersielt urentabelt å bringe produktet til markedet i den aktuelle indikasjonen. Som følge av dette gjennomfører selskapet en omfattende restrukturering for å redusere kostnader, inkludert nedbemanning av 70 % av de ansatte. Selskapet har engasjert Carnegie Investment Bank for å utforske alle strategiske alternativer for å maksimere aksjonærverdier, inkludert potensielle transaksjoner knyttet til produktpipelinen eller børsnoteringen.

Rapporten for første kvartal 2022 viser at Thor Medical ASA fortsetter sin utvikling av Betalutin®, med fokus på den kliniske studien PARADIGME. Selskapet har rekruttert 108 av 120 planlagte pasienter, men opplever forsinkelser i rekrutteringshastigheten grunnet COVID-19. Selskapet forventer foreløpige data i andre halvår 2022. Finansielt rapporteres et betydelig underskudd på 105,1 millioner NOK for kvartalet, men selskapet har styrket kontantbeholdningen til 356,3 millioner NOK etter en privat plassering i januar 2022. Kontantbeholdningen er estimert å dekke driften frem til første halvår 2023.

Årsrapporten for 2021 for Thor Medical ASA beskriver selskapets fokus på utvikling av Betalutin®, en ny radioimmunoterapi rettet mot CD37-antigener for behandling av non-Hodgkin lymfom (NHL). Selskapet er i ferd med å fullføre rekrutteringen til den avgjørende PARADIGME-studien (Fase 2b) for tredje linje behandling av follikulært lymfom (FL). Selskapet har sikret betydelig kapital gjennom private plasseringer i 2021 og starten av 2022, og forventer å presentere foreløpige data fra PARADIGME i andre halvdel av 2022. Selskapet har også en pipeline som inkluderer Alpha37, Humalutin® og CAR-T-celleterapi.

Rapporten for andre kvartal og første halvår 2020 viser en bedrift i en kritisk overgangsfase preget av kostnadskutt og strategisk fokusering. Selskapet har gjennomført en omfattende restrukturering som inkluderer en reduksjon i arbeidsstyrken på 20 % og forventede årlige besparelser på 35 millioner NOK. Fokus er nå snevret inn mot den kliniske studien PARADIGME for produktet Betalutin®. Selskapet har mottatt positive tilbakemeldinger fra FDA angående protokollendringer for å øke rekrutteringen, og en interimanalyse har anbefalt å fokusere på én spesifikk doseringsregime (40/15), noe som gir en klarere vei videre. Finansielt har selskapet et betydelig underskudd, og kontantbeholdningen er redusert til 246,2 millioner NOK per juni 2020.

Årsrapporten for 2019 for Thor Medical ASA beskriver selskapets fremdrift som et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap fokusert på utvikling av Betalutin®, en målrettet radioimmunoterapi for non-Hodgkin lymfom (NHL). Selskapet har hatt et viktig år med betydelig kapitalinnhenting på 445 millioner NOK gjennom private plasseringer. Kliniske data fra LYMRIT 37-01-studien viser lovende effekt og sikkerhet, med en median responsvarighet på over ett år for alle respondere. Selskapet er nå i en kritisk fase med fullføring av PARADIGME-studien (Fase 2b) for å muliggjøre markedsføringstillatelse i USA, som er deres prioriterte marked. Selskapet har også begynt forberedelser for kommersiell lansering og organisasjonsbygging.

Rapporten for første halvår 2019 viser at Thor Medical ASA fortsetter utviklingen av sin ledende kandidat, Betalutin®, for behandling av non-Hodgkin's lymfom (NHL). Selskapet rapporterer positive foreløpige data fra LYMRIT 37-01-studien, med en median varighet på respons (mDoR) på 13,5 måneder. Samtidig må selskapet revidere tidslinjen for sin pivotale PARADIGME-studie, da pasientrekrutteringen går saktere enn forventet, med full rekruttering nå estimert til andre halvår 2020 (tidligereere 1H 2020). Finansielt viser selskapet betydelige driftskostnader knyttet til FoU og produksjonsskalering, med et samlet underskudd på 202,0 millioner NOK for første halvår.

Årsrapporten for 2018 for Thor Medical ASA beskriver selskapets fremdrift med utviklingen av Betalutin®, en målrettet radioimmunoterapi for non-Hodgkin lymfom (NHL). Selskapet har oppnådd viktige milepæler i 2018, inkludert 'fast track'-designasjon fra FDA i USA og 'promising innovative medicine'-designasjon i Storbritannia. Den kliniske utviklingen er i en kritisk fase med pågående fase 2b-studier (PARADIGME) og fase 1b-studier (Archer-1). Selskapet har en solid kontantposisjon på 440 millioner NOK ved utgangen av 2018, supplert med en overtegnet privat plassering på 222 millioner NOK i januar 2019.

Rapporten for tredje kvartal 2018 viser fremgang i de kliniske testene for selskapets hovedprodukt, Betalutin®. Selskapet har publisert lovende data fra LYMRIT 37-01-studien med gode responstater for pasienter med follikulær lymfom (FL). Den pågående pivotale fase 2b-studien, PARADIGME, er i gang med rekruttering i 16 land. Selskapet har også mottatt PIM-designasjon i Storbritannia og Fast Track i USA. Finansielt rapporterer selskapet et betydelig underskudd på 75,4 millioner NOK for kvartalet, med en kontantbeholdning på 499,7 millioner NOK.

Rapporten for andre kvartal og første halvår 2018 viser betydelig fremgang i utviklingen av selskapets ledende kandidat, Betalutin®. Selskapet har nå startet rekruttering til den pivotale fase 2b-studien PARADIGME, og har mottatt 'Fast Track'-designasjon fra FDA i USA. Operasjonelt har selskapet fokusert ressurser på Betalutin®-programmene, noe som har ført til at utviklingen av Humalutin® er satt på pause. Finansielt rapporterer selskapet et betydelig underskudd på 173,6 millioner NOK for første halvår, med økte driftskostnader grunnet kliniske aktiviteter. Selskapet har 570,1 millioner NOK i kontanter, som forventes å være tilstrekkelig frem til data fra PARADIGME i første halvår 2020.

Rapporten for første kvartal 2018 viser at Thor Medical ASA opplever økte driftskostnader og et større operasjonelt tap sammenlignet med samme periode i 2017. Selskapet har justert tidslinjen for sin viktigste kliniske studie, PARADIGME, med første datalevering nå forventet i første halvår 2020 (tidligere 2019). For å bevare kontanter har selskapet prioritert Betalutin®-programmet og utsatt utviklingen av Humalutin®. Selskapet har også hatt et lederskifte med en ny interim CEO og søker etter en permanent etterfølger.

Årsrapporten for 2017 viser at Thor Medical ASA har gjort betydelig fremgang i den kliniske utviklingen av sin ledende kandidat, Betalutin®, for behandling av non-Hodgkin's lymfom (NHL). Selskapet har initiert den pivotale PARADIGME-studien (fase 2b) og har mottatt lovende foreløpige data fra LYMRIT 37-01-studien, som viser god sikkerhet og effekt. Selskapet har også startet omfattende markedsundersøkelser i USA for å legge til rette for kommersialisering. Finansielt rapporteres det om et betydelig operasjonelt tap på 316,5 millioner NOK i 2017, drevet av økte kostnader til kliniske studier og kommersiell forberedelse. Selskapet har en kontantbeholdning på 756,6 millioner NOK ved utgangen av 2017, som forventes å være tilstrekkelig til å nå dataleveransen fra PARADIGME-studien.

Rapporten for tredje kvartal 2017 viser at Thor Medical ASA gjør betydelig fremgang i den kliniske utviklingen av sitt ledende produktkandidat, Betalutin®. Selskapet er i ferd med å starte den avgjørende fase 2b-studien PARADIGME for behandling av relapset/refraktær follikulær lymfom (R/R FL). Foreløpige data fra fase 1/2-studien viser lovende resultater med en overordnet responsrate (ORR) på 64 % og en komplett respons (CR) på 24 % i en gruppe på 55 pasienter. Selskapet har også god progresjon i rekruttering til studier for DLBCL og kombinasjonsstudier med rituximab. Finansielt rapporterer selskapet et betydelig driftsunderskudd på 72,6 millioner NOK for kvartalet, drevet av økte kostnader til forskning og utvikling (FoU) og kommersiell forberedelse. Selskapet har en kontantbeholdning på 803,7 millioner NOK, som ledelsen vurderer som tilstrekkelig frem til første regulatoriske innlevering i 2019.

Rapporten for andre kvartal og første halvår 2017 viser solid operasjonell fremgang for Thor Medical ASA, med fokus på utviklingen av Betalutin®. Selskapet presenterte lovende kliniske data fra en fase 1/2-studie (LYMRIT 37-01) ved ICML-konferansen, som viser høy aktivitet og god sikkerhetsprofil for behandling av residiverende indolent non-Hodgkin lymfom (iNHL). Selskapet er på vei til å starte den pivotale fase 2-studien PARADIGME i andre halvdel av 2017. Finansielt rapporterer selskapet et betydelig driftsunderskudd på 142,1 millioner NOK for første halvår, drevet av økte kostnader til kliniske studier og kommersiell forberedelse. Selskapet har en kontantbeholdning på 881,4 millioner NOK ved utgangen av juni 2017.

Årsrapporten for 2016 viser en positiv utvikling for Thor Medical ASA, et biofarmasøytisk selskap som utvikler målrettede terapier mot blodkreft. Selskapets hovedfokus er produktet Betalutin®, en førstegangs ARC-terapi for non-Hodgkin lymfom (NHL). I 2016 oppnådde selskapet viktige kliniske milepæler, inkludert positive data fra fase 1/2-studier som bekrefter sikkerhet og effekt, samt anbefaling fra en uavhengig komité om doseeskalering. Selskapet har også styrket sin finansielle posisjon betydelig gjennom en privat plassering i desember 2016 som hentet inn 499 millioner NOK. Strategien videreføres med mål om regulatorisk godkjenning i første halvdel av 2019.

Årsrapporten for 2016 viser betydelig fremgang for Thor Medical ASA, spesielt innen klinisk utvikling av hovedkandidaten Betalutin®. Selskapet har oppnådd viktige milepæler i studien Lymrit 37-01, som bekrefter et lovende klinisk profil for behandling av 3. linje follikulært lymfom (FL). Selskapet har styrket sin finansielle posisjon betydelig gjennom en privat plassering på 499 millioner NOK i desember 2016, noe som muliggjør en utvidet strategi for både Betalutin® og nye kandidater (ARC og ADC). Til tross for betydelige driftskostnader og et samlet underskudd på 235,8 millioner NOK for året, har selskapet nå nok likviditet til å nå planlagt regulatorisk innsending i første halvår 2019.

Rapport for tredje kvartal 2016 viser fremgang i den kliniske utviklingen av selskapets hovedprodukt, Betalutin®. En viktig milepæl er nådd i Lymrit 37-01-studien, der Safety Review Committee (SRC) anbefaler en høyere dosering som potensielt kan gi bedre effekt og sikkerhet. Selskapet har også inngått nye samarbeidsavtaler for å diversifisere pipelinen mot leukemier. Finansielt rapporterer selskapet et betydelig underskudd, som er forventet for et bioteknologiselskap i denne fasen, med en kontantbeholdning på 560,1 millioner NOK.