Zelluna ASA ZLNA

Rapporten for andre kvartal 2026 markerer en betydelig milepæl for Zelluna ASA ved overgangen til et klinisk stadium. Selskapet har initiert sin første kliniske studie (ZIMA-101) for sin ledende TCR-NK-plattform, der den første pasienten ble behandlet med ZI-MA4-1 i juli 2026. Tidlige sikkerhetsdata har vært positive, og den uavhengige komiteen (IDMC) har anbefalt fortsatt rekruttering. Selskapet har også sikret betydelig kapital gjennom en privat plassering og et retail-tilbud i juni 2026, samt mottatt et tilskudd på 16 millioner NOK fra Forskningsrådet. Finansielt rapporteres et driftsunderskudd på 19,7 millioner NOK for kvartalet, med en kontantbeholdning på 86,2 millioner NOK som forventes å dekke driften frem til tredje kvartal 2027.

Årsrapporten for 2025 beskriver en overgangsfase for Zelluna ASA fra preklinisk til klinisk utvikling. Selskapet har gjennomført en betydelig virksomhetskombinasjon i mars 2025 og har nå fokus på sin ledeprogram, ZI-MA4-1, for behandling av solide svulster. Viktige milepæler i 2025 inkluderer ferdigstillelse av GMP-produksjon, publisering av prekliniske data og godkjent søknad om klinisk utprøving (CTA) i Storbritannia i februar 2026. Selskapet har sikret kapital gjennom to private plasseringer og virksomhetskombinasjonen, og har nå kontanter til å dekke planlagte aktiviteter frem til første kvartal 2027.

Rapporten for andre kvartal 2025 viser betydelig operasjonell fremgang for Zelluna ASA i utviklingen av sin TCR-NK-plattform. Selskapet er på vei mot IND/CTA-innlevering i andre halvdel av 2025 og planlagt oppstart av kliniske studier i første halvdel av 2026. Viktige milepæler inkluderer oppstart av GMP-produksjon i juli 2025 og innsending av vitenskapelig rådgivningspakke til det britiske MHRA. Finansielt rapporterer selskapet et driftsunderskudd på MNOK 37,5 millioner for kvartalet, med en kontantbeholdning på MNOK 76,0 millioner per 30. juni 2025. Selskapet har forkortet sin økonomiske løpetid (runway) til Q2 2026 på grunn av engangskostnader knyttet til produksjonsutvikling, men forventer et betydelig lavere forbruk av kontanter fremover.

Årsrapporten for 2024 beskriver en betydelig strategisk endring for Zelluna ASA gjennom en fusjon med Zelluna ASA Immunotherapy AS i mars 2025. Selskapet går fra å fokusere på sitt tidligere UV1-program, som møtte kliniske tilbakeslag i 2024, til å bli en plattform for 'off-the-shelf' TCR-NK-celleterapi for solide svulster. Selskapet er i en tidlig forskningsfase uten inntekter og har et betydelig kontantbehov. En privat plassering på ca. 51,7 millioner NOK ble gjennomført i mars 2025 for å sikre kapital frem til Q2 2026.

Rapportet for andre kvartal 2024 viser en utfordrende periode for Zelluna ASA etter negative kliniske resultater. Selskapet har ikke generert inntekter og rapporterte et driftstap på 44,8 millioner NOK for perioden. To viktige kliniske studier, FOCUS (hals- og hodekreft) og INITIUM (melanom), møtte ikke sine primære endepunkter for progresjonsfri overlevelse (PFS). På den positive siden viste NIPU-studien (mesoteliom) en klinisk signifikant forbedring i total overlevelse for en spesifikk undergruppe, og selskapet har mottatt Orphan Drug- og Fast Track-status fra EMA og FDA for denne indikasjonen. Selskapet har iverksatt omfattende kostnadskutt, inkludert en reduksjon av arbeidsstyrken på ca. 40 %, for å forlenge kontantreservene til fjerde kvartal 2025.

Årsrapporten for 2023 for Zelluna ASA, et bioteknologiselskap i klinisk fase, viser en blandet utvikling. Selskapet har oppnådd klinisk signifikante resultater for kreftvaksinen UV1 i behandling av mesoteliom (NIPU-studien), men har mottatt svært skuffende resultater fra INITIUM-studien på melanom, som ikke nådde primærendepunktet for progresjonsfri overlevelse (PFS). Selskapet har en betydelig kontantbeholdning på 266,6 millioner NOK ved utgangen av 2023, men har et økende driftsunderskudd på 189,2 millioner NOK. Styret har iverksatt tiltak for å bevare kontanter for å sikre drift inn i 2025. Fokus ligger nå på kommende resultater fra FOCUS-studien (hode og hals-kreft) i tredje kvartal 2024.

Rapporten for andre kvartal 2023 viser fremgang i de kliniske testene for kreftvaksinen UV1. Selskapet har nådd viktige milepæler med full rekruttering i tre av sine fem fase II-studier (INITIUM, NIPU og FOCUS). NIPU-studien viste positive trender for overlevelse (OS), selv om primærendepunktet for progresjonsfri overlevelse (PFS) ikke ble nådd i den uavhengige sentralanalysen. Selskapet har også styrket sin patentportefølje i Europa og Japan frem til 2037. Finansielt rapporterer selskapet et betydelig underskudd på 43,4 millioner NOK for kvartalet, med en kontantbeholdning på 344,1 millioner NOK som forventes å dekke driften frem til midten av 2024.

Årsrapporten for 2022 beskriver Zelluna ASA som et bioteknologiselskap i klinisk fase som utvikler UV1, en universell kreftvaksine. Selskapet har fokusert på å fullføre rekruttering til flere fase II-studier (INITIUM, NIPU, FOCUS, DOVACC og LUNGVAC) i ulike kreftformer. Selskapet har en kontantbeholdning på 425,3 millioner NOK ved utgangen av 2022, med en estimert 'cash runway' til midten av 2024. Selskapet er gjeldfri og har mottatt flere regulatoriske godkjennelser, inkludert Fast Track og Orphan Drug-status fra FDA for behandling av melanom.

Rapportet for andre kvartal 2022 viser fremgang i Zelluna ASAs kliniske program for kreftvaksinen UV1. Selskapet har fullført rekrutteringen til INITIUM-studien (156 pasienter) og rapporterer positive 2-års overlevelsesdata fra UV1-103-studien (73 % overlevelse). Selskapet opererer med et betydelig underskudd (MNOK 22,4 millioner i Q2), men opplyser om en kontantreserve på MNOK 486,3 millioner som gir finansiell kapasitet frem til første halvdel av 2024. Flere kliniske studier (NIPU, FOCUS, LUNGVAC) er i gang med økende rekruttering.

Årsrapporten for 2021 beskriver en utviklingsfase for Zelluna ASA, et bioteknologiselskap som utvikler kreftvaksiner. Selskapet rapporterer om betydelige kliniske fremskritt for sin ledeproduktkandidat, UV1, spesielt i studier av malignt melanom hvor man har sett positive responstater og overlevelsesrater. Selskapet har utvidet sin kliniske portefølje til fem fase II-studier i ulike kreftformer og har mottatt viktige regulatoriske godkjenninger fra FDA (Fast Track og Orphan Drug). Finansielt har selskapet ikke hatt inntekter, men har sikret seg kapital gjennom en privat plassering i oktober 2021 som forlenger den finansielle løpebanen til første del av 2024.

Rapporten for andre kvartal 2021 viser fremgang i de kliniske testene for selskapets ledende kreftvaksine, UV1. Selskapet har presentert lovende data fra fase I-studier i avansert melanom, med en objektiv responsrate (ORR) på 57 % og en komplett responsrate (CR) på 30 % i en kombinasjonsbehandling med pembrolizumab. Selskapet utvider også sin portefølje gjennom den nye TET-teknologiplattformen, som nå er i fase I-testing for prostatakreft. Finansielt rapporterer selskapet et driftsunderskudd på 36,5 millioner NOK for kvartalet, med en kontantbeholdning på 381,8 millioner NOK per 30. juni 2021.

Årsrapporten for 2020 beskriver Zelluna ASA som et bioteknologiselskap i tidlig fase som utvikler immunterapier mot kreft, med fokus på den universelle kreftvaksinen UV1 og TET-teknologiplattformen. Selskapet har gjennomført betydelig klinisk fremdrift i 2020, inkludert oppstart av flere fase II-studier (INITIUM, NIPU, DOVACC, FOCUS) og positive resultater fra fase I-studier for UV1 i behandling av melanom og lungekreft. Selskapet har styrket sin finansielle posisjon gjennom en privat plassering i mai 2020 som hentet inn 160 millioner NOK, og har sikret seg betydelige offentlige tilskudd. Selskapet har ingen inntekter per dags dato da det er i forskningsfasen, og rapporterte et netto tap på 120,6 millioner NOK for 2020.

Rapporten for fjerde kvartal 2020 viser at Zelluna ASA har gått inn i en betydelig vekstfase som et midtstadiet klinisk selskap. Selskapet har sikret seg flere viktige kliniske studier, inkludert DOVACC-studien i samarbeid med AstraZeneca og FOCUS-studien. Selskapet rapporterte også positive femårsdata fra fase I-studier for UV1-vaksinen i både lungekreft og melanom, som viste oppmuntrende signaler for langtidsoverlevelse. Finansielt rapporterte selskapet et driftsunderskudd på 25,6 millioner NOK for Q4-20, med en kontantbeholdning på 440,9 millioner NOK per 31. desember 2020.

Rapport for andre kvartal 2020 for Zelluna ASA, et bioteknologiselskap som utvikler kreftvaksiner. Selskapet har nådd viktige kliniske milepæler, inkludert oppstart av to fase II-studier (INITIUM og NIPU) og fullføring av pasientrekruttering i en fase I-studie i USA. Selskapet har sikret betydelig kapital gjennom en overtegnet privat plassering i mai 2020 på 160 MNOK, som dekker det nåværende kliniske utviklingsprogrammet. Selskapet har en sterk kontantposisjon på 483,2 MNOK per 30. juni 2020. Operasjonelt har selskapet hatt et betydelig underskudd i perioden (34,9 MNOK i Q2), noe som er forventet for et selskap i tidlig utviklingsfase uten inntekter.

Kunngjøring om invitasjon til webcast-presentasjon av resultatene for andre kvartal 2020. Selskapet informerer om dato og tidspunkt for presentasjon, samt tilgjengelighet av rapport og spørsmålsrunde.

Rapport for første kvartal 2020 for Zelluna ASA, et farmasøytisk selskap som utvikler immunterapier mot kreft. Selskapet rapporterer om fremdrift i flere kliniske studier (INITIUM, NIPU og en fase I-studie) til tross for forsinkelser grunnet covid-19-pandemien. Selskapet har et betydelig kontantbeholdning på 367,7 millioner NOK per 31. mars 2020, men rapporterer et betydelig operasjonelt underskudd og økte driftskostnader som følge av oppstart av nye fase II-studier. En ny administrerende direktør (CEO), Carlos de Sousa, tiltrer 1. juni 2020.

Årsrapporten for 2019 for Zelluna ASA, et bioteknologiselskap som utvikler kreftvaksiner, markerer et vendepunkt med vellykket børsnotering på Oslo Børs i juni 2019. Selskapet hentet inn 370 millioner NOK i kapital, noe som gir en solid finansiell base for å gjennomføre to store randomiserte fase II-studier i 2020 (INITIUM og NIPU). Selskapet har vist lovende kliniske resultater fra tidligere fase I-studier, inkludert god sikkerhetsprofil og immunrespons for vaksinekandidaten UV1. Det rapporteres også om et strategisk samarbeid med Bristol-Myers Squibb og en ny lederutveksling med Carlos de Sousa som inntreder som CEO i juni 2020.

Rapporten for fjerde kvartal 2019 viser fremgang i de kliniske testene for kreftvaksinen UV1. Selskapet har startet opp to store fase II-studier i henholdsvis melanom (INITIUM) og mesoteliom (NIPU), støttet av Bristol-Myers Squibb. Data fra en fullført fase I/IIa-studie på melanom viser en overlevelsesrate på 50 % etter 4 år, noe som er betydelig bedre enn sammenligningsgruppen. Finansielt har selskapet et betydelig underskudd på 25,4 millioner NOK for kvartalet, men har en kontantbeholdning på 399,6 millioner NOK etter børsnoteringen i juni 2019. Selskapet har også fått patentbeskyttelse for UV1 i Europa frem til 2031.

Rapportet for tredje kvartal 2019 viser fremgang i de kliniske testene for kreftvaksinen UV1. Selskapet har fullført inkludering av de første 20 pasientene i en fase I-studie i USA for malignt melanom, uten uventede sikkerhetsproblemer, og planlegger nå å inkludere 10 ekstra pasienter for å teste høyere doser. En randomisert fase II-studie i samme indikasjon er planlagt startet i Q1 2020. Selskapet har også publisert langtidsdata for prostatkreft og lungekreft (NSCLC), der overlevelsesraterne er henholdsvis 50 % (5 år) og 39 % (4 år). Finansielt rapporterer selskapet et driftsunderskudd på 17,2 millioner NOK for kvartalet, med en kontantbeholdning på 412 millioner NOK etter børsnoteringen i juni 2019.

Rapport for første halvår 2019 for Zelluna ASA, et farmasøytisk selskap som utvikler kreftvaksiner. Selskapet gjennomførte en vellykket børsnotering (IPO) i juni 2019, hvor det ble hentet inn 370 MNOK i brutto kapital. Selskapet er i en tidlig forskningsfase uten inntekter, men har fremgang i kliniske studier for produktet UV1 mot malignt melanom. Resultatet for perioden viser et nettotap på 18,6 MNOK og en kontantbeholdning på 446,0 MNOK per 30. juni 2019.